環(huán)氧乙烷滅菌器所使用的滅菌方式,主要應(yīng)用于對那些不宜用其他方法滅菌的、熱敏感的產(chǎn)品或部件。在制藥行業(yè)中常用于無菌生產(chǎn)的部件和用品的滅菌,也用于給藥器械的zui終滅菌,例如:
環(huán)氧乙烷滅菌用于某些物品的無菌制造工藝,如塑料瓶或管、橡膠塞、塑料塞和蓋。
環(huán)氧乙烷滅菌用于有zui終包裝的成品。這些產(chǎn)品主要是塑料或橡膠的給藥器械。
環(huán)氧乙烷滅菌也用于工藝設(shè)備,如在制造區(qū)內(nèi)所使用的凍干機(jī)。
含氯的物品及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用本法滅菌。
常見的環(huán)氧乙烷滅菌工藝采用真空過程(低于1atm),一般可采用純環(huán)氧乙烷或含百分之八十環(huán)氧乙烷的混合氣體(例如:與二氧化碳或氮?dú)饣旌?。當(dāng)采用正壓過程時,采用8%~20%的環(huán)氧乙烷與二氧化碳?xì)怏w混合使用。產(chǎn)品在充有滅菌氣體的受壓腔室內(nèi)進(jìn)行滅菌處理。
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